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商品の詳細

Created with Pixso. 家 Created with Pixso. 製品 Created with Pixso.
国連大きい袋
Created with Pixso.

ブランド名: Sinopack
モデル番号: PRM-FIBC-800-cGMP
MOQ: 100個
価格: USD 12.00-35.00 / Piece
納期: 注文確認後15〜25営業日
支払い条件: T/T、L/C を確認できます
詳細情報
起源の場所:
中国山東省
証明:
ISO 22000:2018, ISO 9001:2015, cGMP Compliant, DMF Support Available
クリーンルームの分類:
ライナーの製造および包装に関する ISO クラス 7 (0.5μm で 352,000 粒子/m3)
ライナー素材:
100% バージン医薬品グレードのLDPE、USP <661.1> 準拠
抽出可能なテスト:
USP <1663> / <1664>、NVR <5 mg/100cm²、抽出物プロファイルが利用可能
エンドトキシンの制御:
LAL 試験 (USP <85>)、エンドトキシン <0.25 EU/mL 洗浄水
バイオバーデンコントロール:
<10 CFU/100cm² 表面、総好気性微生物数 (TAMC)
変更管理:
ICH Q7 Q10 に基づく正式な変更管理、90 日間の顧客通知
ドキュメント:
バッチ記録、CoC、CoA、クリーンルーム環境モニタリングレポート
バッグのトレーサビリティ:
固有のシリアル番号、樹脂から袋までの 100% のトレーサビリティ
パッケージの詳細:
クリーンルーム用 PE で二重袋詰め、密閉されたクリーン エリアでパレット化、CoC およびクリーンルーム認証が含まれています
供給の能力:
月あたり80,000個
ハイライト:

FIBC 800kg API包装

,

クリーンルームPEライナーFIBC

,

UNビッグバッグ医薬品包装

製品説明