ISO 21898:2019, ISO 9001:2015, UN 13H4/Y Available, Pharma GMP Compliant
WVTR (水蒸気透過率):
<0.01 g/m²/24 時間 (38°C、90% RH、ASTM F1249)
OTR (酸素透過率):
<0.01 cc/m²/24 時間 (23°C、0% RH、ASTM D3985)
ライナーの構造:
PET 12μm / ALフォイル 9μm / PE 80μm — 3層ドライラミネート
ヒートシールの完全性:
ハーメチックシール、幅15mm、30kPaの破裂圧力までテスト済み
耐屈曲亀裂性:
500 ゲルボフレックスサイクル (ASTM F392)、ポストフレックス OTR <0.05
充填ボリューム:
500-1000kg (800-1500L)
放電式:
平底(製薬向け推奨)/吐出口(あり)
認証サポート:
製薬会社の顧客が利用できる DMF (ドラッグ マスター ファイル) リファレンス
パッケージの詳細:
窒素フラッシュされた PE の外側ラップ、パレット上で真空シール、酸素インジケーターが付属
供給の能力:
1か月あたり100,000個
ハイライト:
Aluminum Foil Liner FIBC
,
Oxygen-Sensitive Chemical Bag
,
Ultra-High Barrier Packaging
製品説明
1. Problem: Oxidative Degradation of High-Value Pharmaceutical Intermediates Pharmaceutical intermediates — including 6-APA (6-aminopenicillanic acid, the penicillin precursor), 7-ACA (7-aminocephalosporanic acid), and various statin intermediates — are acutely sensitive to oxygen and moisture. These molecules contain oxidation-prone functional groups (amines, thiols, conjugated double bonds) that react with atmospheric oxygen through autoxidation mechanisms, forming